河南省安陽藥廠藥品生產潔凈室(區)檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測   制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，*限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP*實施的的主要手段；通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;我們*擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用了*節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務;

潔凈車間 (俗稱無塵車間)，在FED-STD-2里面，被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間，潔凈車間工程的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。

藥廠藥品生產潔凈室(區)檢測   制藥工廠空氣凈化系統的主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染，防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染，防止固體粉塵的擴散污染。因此，在空氣凈化車間系統的驗證中要重點考慮如下幾點：首先，空氣的流向必須是從關鍵區或更清潔的區域到環繞區域或低級別的區域；其次，為保證區域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進風和排風必須平衡，保證空氣的換氣次數、氣流模型、壓差；再其次，操作區域的每個房間應對以下指標進行控制：送風的位置和數量、排風的位置和數量、換氣次數、排風比例、產品裸露區域的氣流模型、產品裸露點的空氣速度等；*，潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。醫藥行業對于空氣凈化系統的要求相當嚴格，包括進風、空氣處理、送風、排風等環節，因此，空氣凈化系統必須周期性檢測其質量特性。

　藥廠凈化車間的檢測：1、測定前凈化空調系統應連續運行至少；2、 對恒溫恒濕要求，根據溫濕度波動范圍的要求，測定宜連續進行8～48小時，每次測定間隔時間不大于30分鐘；3、測試點距地面1～1.5m ，交錯布置，距外墻表面應大于0.5米；4、測點數，根據有關規范，面積≤50㎡，測點數為5個，每增加20～50㎡，增加3～5個點；5、測試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計；6、90%以上的測點達到的偏差值在設計參數內，則檢驗為合格。

藥廠凈化車間每天進行清潔保養還是遠遠不夠的，平時主要是針對大面積和可視范圍內的區域進行清潔工作，而對于一些細小的角落、墻壁、機臺底部等容易積塵的地方往往容易忽視，所以每周至少要進行一次徹底的“大掃除”，將這些邊邊角角都處理干凈。那么我們該如何確定清潔保養到位?通過塵埃粒子計數器進行落塵測試，即可準確快捷地判斷出來。

安衡檢測技術服務有限公司主要經營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫院手術室、中央空調的環境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環境檢測；大氣環境污染防治服務，我們有好的產品和*的銷售和技術團隊，如果您對我公司的產品服務有興趣，期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc