河北省廊坊藥廠藥品生產潔凈室(區)檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測   潔凈室處于藥廠生產的核心地位，其潔凈效果直接影響著藥品的質量。潔凈室的環境受到污染，藥品質量就難以保證，這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情，帶給巨大的身體危害和不良的社會效應。那么醫藥領域要如何去對潔凈室進行污染控制，使其達到GMP的要求。深圳寶亮杰清潔公司結合眾多潔凈室的清潔項目經驗，給大家一些潔凈室污染控制的建議。

潔凈區的空氣又稱潔凈室的空氣，是指懸浮粒子、微生物數控制在一定范圍之內的區域空間的空氣。空氣的潔凈程度可以分成不同等級，各項科研、生產活動對空氣的潔凈程度也是不同的。例如在細菌培養、細胞培養時對空氣的潔凈程度要求相對高一些，這些實驗操作一般都在凈臺中操作，我們可以認為凈臺的空氣接近無菌的。概念釋義：懸浮粒子、微生物數控制在一定范圍之內的區域空間的空氣。空氣的潔凈程度可以劃分成不同的等級。一般凈臺滅菌后里面的空氣是趨于無菌達到潔凈的標準可進行相關的生物學實驗操作。藥品生產對空氣的潔凈程度非常高，該區域叫做GMP潔凈區，也是我們所謂的潔凈區的空氣。

藥廠藥品生產潔凈室(區)檢測   3.門窗材料潔凈室的門窗材料應選擇自然變形小，制作尺寸誤差小，并易控制縫隙，氣密性好的材料。一般情況，潔凈室的窗和外門宜用金屬或金屬涂塑材料，相對于白鐵風管工程在選擇材料上也比較嚴格的。潔凈室更加不宜用木制品，以免受潮長菌，有條件的內門也可選用金屬或金屬涂塑制品。對于無菌室門窗，規范嚴格規定不得使用木制品。

　藥廠車間潔凈度級別及監測規范：A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（值）。應當有數據單向流的狀態并經過驗證；在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速；B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域；

在潔凈室測驗中簡單呈現哪些問題呢？1、風速與換氣次數：當潔凈作業臺凈化過濾器規劃定型后、房間體積呈固定狀態，依據所測得的風速，就可以核算換氣次數。有的企業只尋求風速大，導致換氣次數太高，過濾器阻尼層被擊穿，塵粒數支。但如果風速太小，又會使得作業人員使得呼吸不適，對身體產生欠安影響。2、壓差：空氣潔凈等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈車間(區)與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有指示壓差的裝置。有些單位把靜壓差調得太高（如40～50Pa），使作業人員感到身體不適。而關于有些產塵較大的房間，與相鄰同等級的房間的靜壓差應為負值，才干有用控制塵粒數。維持室內正壓是一個重要的阻隔手段。3、 聲級：我們發現，潔凈作業臺有些老廠房改造后，其他項目均契合有關規定，但關于聲級的控制卻時常把握欠好。噪音在靜態下，約在60～70dB，動態下將過70dB，長期處于這樣的環境下會對人體產品影響，是不利于生產的。

安衡檢測空氣凈化服務（山東）有限公司位于山東濟南，是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗證和服務的*公司。我們擁有一支由經驗豐富的*人員組成的團隊，能夠提供從檢測、數據分析到的一站式服務，幫助客戶確保其生產環境符合國際和國內標準。主要經營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫院手術室、pcr實驗室、負壓病房、醫用設備、醫療器械車間、食品、電子、醫藥、獸藥、等凈化車間中央空調的環境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環境檢測；大氣環境污染防治服務。環境應急治理服務;室內空氣污染治理;環保咨詢服務;大氣環境污染防治服務;大氣污染治理;環境保護監測等等sxanhengjc