百級/千級/萬級醫藥電子廠無塵車間潔凈度檢測 CMA第三方檢測報告--安衡檢測

　　100級潔凈手術室：手術室嚴格控制，采用MAUAHU系統，送風吊頂3m*3m，千級凈化級別，驗收標準為靜態檢查，動態驗收溫度、濕度、CFU。一般情況之下，患者在手術之中的感染率是25%，據統計，目前手術感染率為10%-15%，很多醫院把日常手術的傳染率作為手術室凈化工程的良好指標。

（五）日常監測的采樣量可與潔凈度級別和空氣凈化系統確認時的空氣采樣量不同。（六）在A級潔凈區和B級潔凈區，連續或有規律地出現少量≥5.0 μm的懸浮粒子時，應當進行調查。（七）生產操作全部結束、操作人員撤出生產現場并經15～20分鐘（指導值）自凈后，潔凈區的懸浮粒子應當達到表中的“靜態”標準。（八）應當按照質量風險管理的原則對C級潔凈區和D級潔凈區（必要時）進行動態監測。監控要求以及警戒限度和糾偏限度可根據操作的性質確定，但自凈時間應當達到規定要求。（九）應當根據產品及操作的性質制定溫度、相對濕度等參數，這些參數不應對規定的潔凈度造成不良影響。

醫藥電子廠無塵車間潔凈度檢測  車間應用：電子廠凈化工程是潔凈度等級在10千級規范左右的凈化工程生產車間，關鍵操縱氣體浮塵顆粒對工作中目標的環境污染，內部務必維持正壓力情況。

配電：潔凈室（區）的主要生產用地一般照度值宜≥300Lx；輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。

此外，GMP（2010新修訂）還增加了對生產車間在線監測的要求，特別對懸浮粒子，也就是生產環境中的懸浮微粒的靜態、動態監測，對浮游菌、沉降菌(生產環境中的微生物)和表面微生物的監測都作出了詳細的規定。

2、對于空氣潔凈度等級為1-5級時，基本上采用單向流或混合流；空氣潔凈度等級為6-9級時，基本上采用非單向流。3、為有效降低能耗、降低空氣處理時冷熱抵消現象，對于新風系統常采用集中處理形式。

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