十萬級醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測 的標(biāo)準(zhǔn)--安衡檢測

千級無塵車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是0.5微米的*容許粒子濃度小于35200（pc/m3),5微米的*容許粒子濃度小于2930(pc/m3)；百級車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下。可以看出潔凈度等級越高的車間，標(biāo)準(zhǔn)也更高，要求車間內(nèi)的塵埃粒子數(shù)量更少，這樣無塵車間才能更潔凈。

2. 測量位置距地面1.5米高。6. 各點≤65dB(A)為合格。

醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測  由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過程中對室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴(yán)格，主要以控制微粒和浮塵為主要對象，同時還對其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。 可根據(jù)電子廠房潔凈標(biāo)準(zhǔn)對電子工業(yè)潔凈廠房進行相關(guān)參數(shù)的監(jiān)測，為廠房的順利交付、生產(chǎn)工藝的改進及產(chǎn)品的質(zhì)量保證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

　1、電子制造廠萬級潔凈室噪聲級（空態(tài)）不應(yīng)過65dB(A)。2、電子制造廠潔凈室滿布比垂直流潔凈室不宜低于60，水平單向流潔凈室不宜低于40，否則會偏單向流。

監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果。對表面和操作人員的監(jiān)測，應(yīng)當(dāng)在關(guān)鍵操作完成后進行。在正常的生產(chǎn)操作監(jiān)測外，可在系統(tǒng)驗證、清潔或消毒等操作完成后增加微生物監(jiān)測。

常規(guī)檢測項目：塵埃粒子、溫度、相對濕度、壓差、換氣次數(shù)、照度、噪聲；特殊項目：高效過濾器檢漏、自凈時間、微振、靜電、氣密性、氣流流型GMP車間（藥廠）：（GMP車間潔凈度驗收、藥廠凈化車間潔凈度檢測）

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