山東省聊城藥廠藥品車間環境檢測 第三方機構--安衡檢測   藥廠凈化車間室內照度的檢測：1、檢測用照度儀(TES1330A) 測定；2、測點平面離地面0.8～1.0m，按2m間距布置，測點距離墻面應不小于1.0m；3、90%以上的測點值在設計值內，則檢驗凈化車間為合格。

GMP藥品潔凈車間潔凈度怎樣達到標準；在GMP藥品潔凈車間藥品生產是指在一定范圍內的細顆粒，有害氣體，菌和其他污染物的除去內的空氣的空間，和室內溫度，清潔度，室壓力，空氣速度和空氣分配，噪音和振動的照明，靜態控制的范圍內的需要，以及特別設計的室給出。即不論如何在外部空氣條件的變化，在內部能保持原有的要求由潔凈度，溫度，濕度和壓力的性能特性設置的。根據以上特點，根據分成100不同的潔凈度要求，分別為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個級別（或A，B ，C，D4個級別）。

藥廠藥品車間環境檢測   　藥廠潔凈車間可采骼電式凈化方式：　　工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產生電暈放電，電暈層中產生大量的負離子，負離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極(集塵極)運動，到達陽極后釋放電荷。　缺點：可去除飄塵(不能去除毒害氣體)，效能比機械式低、慢，而且易產生臭氧，此機型被美國市場評為*差凈化器。

制藥工廠空氣凈化系統的主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染，防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染，防止固體粉塵的擴散污染。因此，在空氣凈化車間系統的驗證中要重點考慮如下幾點：首先，空氣的流向必須是從關鍵區或更清潔的區域到環繞區域或低級別的區域；其次，為保證區域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進風和排風必須平衡，保證空氣的換氣次數、氣流模型、壓差；再其次，操作區域的每個房間應對以下指標進行控制：送風的位置和數量、排風的位置和數量、換氣次數、排風比例、產品裸露區域的氣流模型、產品裸露點的空氣速度等；*，潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。醫藥行業對于空氣凈化系統的要求相當嚴格，包括進風、空氣處理、送風、排風等環節，因此，空氣凈化系統必須周期性檢測其質量特性。

萬級藥廠凈化車間的檢測：1、測定之前，凈化空調系統連續運行至少；2、測定在靜態下進行測試人員必須穿戴好潔凈服裝；3、測試儀器為激光塵埃粒子計數儀，型號Y09-A；4、測定點高度距地面1～1.2m；5、測定點數的確定，根據*有關標準，少采樣點數為，NL=A0.5,其中A為無塵室面積(㎡),根據計算少采樣點為NL=38；6、每個測定點每次采樣時間為1分鐘，每個點測試3次，取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級標準為合格。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫院手術室、中央空調的環境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環境檢測；大氣環境污染防治服務sxanhengjc